有报道称,FDA批准了罗氏公司开发的Covid-19新测试。
“美国卫生监管机构已经批准了一项新的冠状病毒测试,该测试将使患者测试能力提高十倍,有助于解决美国遏制该病毒的努力的重大障碍。
美国食品和药物管理局授予该测试“紧急使用授权”,该测试在罗氏控股股份公司的cobas 6800/8800系统上运行。8800系统每天能够测试4,128名患者,6800版本可以测试多达1,440名患者。该工具在欧洲和接受其医疗器械CE标志的国家/地区也可用。
“美国食品和药物管理局已经批准了一项新的高速冠状病毒测试,这是扩大诊断快速传播病原体的能力的最新努力。
该测试由诊断巨头罗氏控股公司开发,设计用于在该公司的自动化机器上运行,这些机器已经安装在美国的100多个实验室中。它将立即可用。
医疗诊断巨头罗氏(RHHBY)表示,它获得了“紧急使用授权”,开始大规模生产冠状病毒检测试剂盒,并处理美国食品和药物管理局的结果。
这家总部位于日内瓦的制药公司表示,FDA已批准正式称为cobas SARS-CoV-2测试,用于定性检测SARS-CoV-2,即新型冠状病毒。
“美国食品和药物管理局已经批准了一项新的高速冠状病毒测试,这是扩大诊断快速传播病原体的能力的最新努力。
该测试由诊断巨头罗氏控股公司开发,旨在在公司的自动化机器上运行,这些机器已经安装在美国各地的100多个实验室中。