医疗设备如果发生泄漏是一件非常严重的事情,通常会导致医疗事故,严重的会导致患者死亡等事故。这就是为什么医疗设备的气密性测试是对于医疗耗材制造商来说绝对至关重要,并且它是医疗设备制造过程中不可忽视的关键部分。

医疗器械医疗器械

  一些最常见的需要进行气密性测试的医疗设备包括:

· 导管袋· 多腔导管· 单向止回阀· 旋塞阀
· 导管尖端密封件· 液体/血袋· 筛选器· 传感器
· 导管鲁尔接头· 静脉输液泵· 呼吸机· 注射器
· 诊断试剂盒· 静脉注射给药装置· 管路套件· 呼吸设备
· 心血管球囊和装置· 植入式设备(起搏器、泵等)· 还有更多!

Zaxis检漏仪

  Zaxis检漏仪针对医疗设备一些比较常见的测试方

  1、压力衰减泄漏测试

  压力衰减泄漏测试是向设备/组件施加预定量的压力,然后在施加的压力稳定后测量衰减率。压力衰减泄漏测试在整个行业中以价格低廉和操作简便而闻名。它还可以轻松检测医疗设备内的大泄漏,需要注意的是,小的压力损失需要更长时间才能检测到。

  2、真空衰减测试 

 空衰减泄漏测试在测试的医疗设备内产生真空,然后在指定时间内监测任何压力增加。当这些测试过程中出现压力增加时,这表明医疗设备有泄漏。

  3、质量流量泄漏测试

  质量流量泄漏测试 是整个医疗行业的另一种常用方法,这种测试方法与压力衰减测试有些相似,即在稳定期内对医疗设备加压并进行测试。但质量流量测试仪不是简单地测量压力损失,而是测量将医疗设备保持在预定压力水平所需的替换空气 量。 如果在这些测试过程中需要更换空气,则表明存在泄漏。质量流量测试被广泛认为是无数医疗团队负担得起且简单的泄漏测试解决方案,并且它是在加压时拉伸或内部体积发生变化的医疗设备的首选方法。

  4、阻塞泄漏测试

  闭塞泄漏测试 可测量通过医疗设备的空气量,并帮助医疗团队识别气道是否畅通或被堵塞。 这种测试方法需要将医疗设备连接到上游/下游测试端口并充满调节后的空气。一旦达到所需的压力水平,上游端口就会关闭,下游端口就会打开。然后测量压力损失以确定是否存在泄漏。

Zaxis检漏仪与格雷希尔快速连接器

  以上的这些检测方式都需要用到快速连接器来将医疗器械与真空检漏仪连接起来,格雷希尔快速连接器一直与Zaxis气密检漏仪想配合共同完成这些医疗设备的气密性测试任务。