软胶囊生产需要具有出色准确性和可重复性的精确点胶。例如，活性药物成分或API需要最高的精度，因此对消费者的剂量不仅安全而且有效。除了严格的质量标准外，药品制造还必须经济。制药需要速度和便利性来实现高通量。在软胶囊生产中，FDA对批次均匀性有严格的要求，要求任何化学分液系统快速无菌、可重复且准确。
无菌分配
任何处理受管制配方的分配系统的一个重要特点是使用无菌材料。Zaxis eVmP智能泵头由氧化铝、316SS或CKC（陶瓷/凯纳尔®/陶瓷）等化学惰性材料制成。
无阀设计
eVmP的旋转和往复式单活塞设计不需要任何阀门，这限制了暴露在被分配流体中的运动部件的数量。这使得泵可以运行数百万次免维护循环，并便于拆卸以进行清洁。要拆卸eVmP泵头，只需拆下将泵头固定在其驱动器上的两个螺栓（VS6 系列上为四个）。
其他既不旋转又不往复的容积泵技术要求在端口的入口和出口处安装阀门。这些端口可能会堵塞并影响性能。因此，eVmP智能泵的无阀设计是传统泵送技术的主要优势。
电子调节
对于原位清洁或CIP方案，只需按一个按钮即可最大化注射量或位移。eVmP智能泵系统由TSi（触摸屏界面）控制，可同时连接多达32台泵。在批处理运行之间，使用TSi，选择所有泵并按下专用的最大注射按钮。然后，首选的清洁剂或溶剂通过泵头，清洁整个流体路径，无需拆卸。传统的药物分配技术需要手动调整来改变注射量。这既不精确又耗时。以电子方式动态调整分配量的能力是制药业的巨大优势，不容忽视。
当分配沉淀或结晶的化学品时，暴露在大气中，最好选择带有集成清洗口的泵头。清洗口充当分配液和大气之间的隔离压盖。该压盖将惰性流体引入填充室和头部密封件之间的活塞，作为活塞润滑剂和大气屏障。该屏障可防止蒸发引起的任何化学结晶。
精度和准确度
FDA制定了一般药品生产指南，“以确保药品的批次一致性和完整性”。
这些准则涵盖以下内容：
- 片剂或胶囊重量变化
- 充分混合以确保均匀性和同质性
- 溶解时间和速率
- 溶液的澄清度、完整性或pH值
为了达到FDA指南要求的产品一致性，软胶囊分配系统必须以较低的相对标准偏差实现高精度。容积泵因其高精度而成为制药计量分配的首选。容积泵不依赖于背压来调节流量，它们通过改变泵的驱动速度来控制流量。大多数容积泵可分为旋转泵（例如齿轮泵或螺杆泵）或往复式泵（例如隔膜泵或柱塞泵）。eVmP采用独特的驱动和活塞设计，可旋转和往复进行，以实现阀门和泵送，无需传统柱塞泵中使用的阀门。eVmP智能泵具有1%或更高的满量程精度以及0.5的变异系数，无需使用阀门即可实现准确且可重复的计量分配。
Zaxis为eVmP智能泵系统创建的另一个功能是微步进。容积泵的设计与粘度无关，但在实际应用中，流体的粘度会细微影响所需的分配量。示例：您已将泵设置为分配50微升，但在生产过程中计量的体积始终为49.8微升。微步进功能对计量的音量进行轻微调整，使您可以达到所需的目标。
实现高通量
生产药品需要过高的吞吐量和不断的转换。eVmP代表电子可变计量泵，系统专利设计的目的是无需手动调整泵即可改变剂量量。除了步进器或驱动泵头活塞的强大1500RPM伺服电机外，每个eVmP还包含一个第二个步进电机，用于控制泵驱动铰接角度。该角度会影响泵头活塞的行程，从而改变点胶量。这使得上述电子微步进功能、原位最大注射量功能以及最重要的是，能够在批次/配方之间轻松快速地更改分配量。
每个eVmP智能泵都包含一个板载处理器，可存储多达50个程序。这些程序可以特定于批次，具有不同的音量、速度、时间等。经常设置的常见保存程序是就地清理程序。例如，在班次开始时，操作员可以为当天将要运行的每个批次选择程序，并设置一个原位程序在每个批次之间运行。泵将在每批完成后自动切换，操作员无需做任何事情，只能切换化学成分。
eVmP智能泵系统使药物分配变得容易
eVmP智能泵系统非常适合软胶囊分液。eVmP易于拆卸用于高压灭菌器，或只需原位清洁，结合集成的清洗口和自动搅拌功能，使eVmP成为处理药物化学的最佳选择。eVmP板载处理器与数字 I/O、RS485和以太网/IP兼容，可轻松集成到任何制造系统中。微步进功能有助于调整您的目标以获得完美的拍摄尺寸。可编程体积为任何点胶系统创造了高度精确和高度通用的工具。旋转和往复式正位移设计所获得的高精度和出色的标准偏差将扩展您的制药核心竞争力。
